注射用鹽酸甲氯芬酯0.2g

　　注射用鹽酸甲氯芬酯說明書

　　請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用

　　運動員慎用

　　【藥品名稱】

　　通用名稱：注射用鹽酸甲氯芬酯

　　英文名稱：Meclofenoxate Hydrochloride for Injection

　　漢語拼音：Zhusheyong Yansuan Jialüfenzhi

　　【成份】

　　本品活性成份為鹽酸甲氯芬酯。

　　化學名稱：2-(二甲基氨基)乙基對氯苯氧基乙酸酯鹽酸鹽。

　　其結構式為：

　　分子式：C12H16ClNO3·HCl

　　分子量：294.18

　　輔料：甘露醇。

　　【性狀】本品為白色疏松塊狀物或粉末;略有臭，味酸苦。

　　【適應癥】外傷性昏迷、酒精中毒、新生兒缺氧癥、兒童遺尿癥。

　　【規格】0.2g。

　　【用法用量】

　　1、靜脈注射或靜脈滴注

　　成人：一次0.1～0.25g ，一日3次，臨用前用注射用水或5%葡萄糖注射液稀釋成5～10%溶液使用。

　　兒童：一次60mg～100mg，一日2次，可注入臍靜脈。

　　2、肌內注射

　　成人昏迷狀態 一次0.25g，每2小時1次 。

　　新生兒缺氧癥 一次60mg，每2小時1次。

　　【不良反應】偶有興奮、激動、失眠、疲乏無力、胃部不適、頭痛、停藥后可恢復。

　　【禁忌】精神過度興奮、錐體外系癥狀患者及對本品過敏者禁用。

　　【注意事項】

　　1、高血壓患者慎用;

　　2、本品易水解，配成溶液后，立即使用。

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。

　　【兒童用藥】尚不明確。

　　【老年用藥】尚不明確。

　　【藥物相互作用】尚不明確。

　　【藥物過量】中毒癥狀： 焦慮不安、活動增多、共濟失調、驚厥，可引起心悸、心率加快、血壓升高。

　　處理：洗胃、5%葡萄糖氯化鈉注射液靜脈滴注，并給予相應的對癥治療及支持療法。

　　【藥理毒理】本品能促進腦細胞的氧化還原代謝，增加對糖類的利用，對中樞抑制患者有興奮作用。

　　【藥代動力學】尚不明確。

　　【貯藏】遮光，密閉保存。

　　【包裝】低硼硅玻璃管制注射劑瓶，10支/盒。

　　【有效期】24個月。

　　【執行標準】國家食品藥品監督管理總局標準YBH06072008及《中國藥典》2015年版二部。

　　【批準文號】國藥準字H20083486

　　【上市許可執有人】

　　持有人名稱：湖南五洲通藥業股份有限公司

　　執有人地址：湖南省湘潭天易經開區碧泉潭路219號

　　【生產企業】

　　企業名稱：湖南五洲通藥業股份有限公司

　　生產地址：湖南省湘潭天易經開區碧泉潭路219號

　　郵政編碼：411228

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