注射用甲硫氨酸維B1(40mg)

　　注射用甲硫氨酸維B1說明書

　　請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用

　　【藥品名稱】

　　通用名稱：注射用甲硫氨酸維B1

　　商品名稱： 百扶力

　　英文名稱：Methiouine and Vitamin B1 for Injection

　　漢語拼音：Zhusheyong Jialiu , ansuan Wei B1

　　【成 份】

　　本品為復方制劑，活性成份為甲硫氨酸和維生素B1。

　　甲硫氨酸化學名稱：L-2-氨基-4(甲硫基)丁酸

　　分子式：C5H11NO2S

　　分子量：149.21

　　維生素B1化學名稱為：氯化4-甲基-3-[(2-甲基-4-氨基-5-嘧啶基)甲基]-5-(2-羥基乙基)噻唑鹽酸鹽。

　　化學結構式：

　　分子式：C12H17ClN4OS·HCl

　　分子量：337.27

　　輔料：甘露醇。

　　【性 狀】本品為白色或類白色的凍干塊狀物或粉末。

　　【適 應 癥】本品用于改善肝臟功能，對肝臟疾病，如急慢性肝炎、肝硬化，尤其是脂肪肝有較明顯的療效;能改善肝內膽汁郁積;可用于酒精、巴比妥類、磺胺類藥物中毒時的輔助治療。

　　【規 格】甲硫氨酸40mg與維生素B14mg

　　【用法用量】臨用前加滅菌注射用水溶解至20mg/ml(以甲硫氨酸計)。

　　肌內注射：每次40mg～100mg(以甲硫氨酸計)，每日1～2次。

　　靜脈注射：每次100mg～200mg(以甲硫氨酸計)，每日1次，以5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液250～500ml稀釋后使用。

　　【不良反應】靜滴時偶有惡心、頭痛。

　　【禁 忌】1.肝昏迷患者禁用。

　　2.對維B1過敏的患者禁用。

　　【注意事項】對有血氨增高的肝硬化前及肝硬化病人應注意監測血氨水平。

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。

　　【兒童用藥】尚無兒童用藥經驗。

　　【老年用藥】尚不明確。

　　【藥物相互作用】本品不可與堿性液體或含鈣離子的液體混合。

　　【藥物過量】尚不明確。

　　【藥理毒理】甲硫氨酸為人體必需八種氨基酸之一，人體內不能合成，必須依靠外源補充。在人體內與ATP結合生成S-腺苷氨酸，可以促進肝細胞膜磷脂甲基化，減少肝內膽汁淤積，轉硫基作用加強;有利于肝細胞恢復正常生理功能，促進黃疸消退和肝功能恢復。通過供給甲基，促進膽堿的合成，促進肝脂肪代謝保肝及解毒。維生素B1在體內與焦磷酸結合成輔羧酶，參與糖代謝中丙酮酸和a-酮戊二酸的氧化脫羧反應，是糖類代謝所必需。

　　【藥代動力學】肌內注射甲硫氨酸維生素B10.5mg/kg后生物利用度為93%，靜脈注射0.5mg/kg后表觀分布容積為0.220L/kg，血漿蛋白結合率低于5%，消除半衰期為80分鐘。慢性肝臟疾病患者靜脈注射400mg本品后，藥物的消除半衰期為121分鐘，而肝功能正常者為95分鐘。

　　【貯 藏】遮光，密閉保存。

　　【包 裝】低硼硅玻璃管制注射劑瓶，10瓶/盒。

　　【有 效 期】24個月.

　　【執行標準】國家食品藥品監督管理總局國家藥品標準WS1-XG-007-2015

　　【批準文號】國藥準字H20051322

　　【上市許可執有人】

　　持有人名稱：湖南五洲通藥業股份有限公司

　　執有人地址：湖南省湘潭天易經開區碧泉潭路219號

　　【生產企業】

　　企業名稱：湖南五洲通藥業股份有限公司

　　生產地址：湖南省湘潭天易經開區碧泉潭路219號

　　郵政編碼：411228

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