注射用肌苷0.2g

　　注 射 用 肌 苷 說 明 書

　　請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用

　　【藥品名稱】

　　通用名稱：注射用肌苷

　　商品名稱：普輔

　　英文稱名：Inosine for Injection

　　漢語拼音：Zhushe Yong Jigan

　　【成 份】

　　本品活性成份為肌苷。

　　化學名稱：9β-D-核糖次黃嘌呤

　　化學結構式：

　　分子式：C10H12N4O5

　　分子量：268.23

　　輔料：甘露醇、氫氧化鈉。

　　【性 狀】本品為白色疏松塊狀物或粉末。

　　【適 應 癥】輔酶類藥，具有改善機體代謝的作用。用于各種原因所致的白細胞減少和血小板減少、心力衰竭、心絞痛、肝炎等的輔助治療。也可用于視神經萎縮、中心性視網膜炎的輔助治療。

　　【規 格】0.2g

　　【用法用量】靜脈滴注，以少量滴注用葡萄糖注射液或氯化鈉注射液溶解后，加入葡萄糖或氯化鈉注射液中。每次0.2g(1瓶)～0.6g(3瓶)(以肌苷計)，每日1～2次。

　　【不良反應】偶見顏面潮紅、惡心、胸部灼熱感等。

　　【禁 忌】對本品過敏者禁用。

　　【注意事項】1、本品靜脈滴注有引起心臟驟停和過敏休克死亡的報道，建議應用時緩慢滴注并嚴密觀察生命指征變化及有無過敏反應。

　　2、需要限鈉患者應慎用。

　　3、使用前應詳細檢查，如有下列情況之一者，請勿使用：①藥液渾濁。②瓶身或瓶口有細微破裂。③有棉絮狀菌絲團。④封口松動。

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女使用本品時應慎重。

　　【兒童用藥】兒童用藥應慎重，用量請遵醫囑。

　　【老年用藥】不需要調整劑量。

　　【藥物相互作用】本品禁與下列注射液配伍：乳清酸、氯霉素、雙嘧達莫、鹽酸山梗菜堿、硫酸阿托品、氫溴酸東莨菪堿、鹽酸氯丙嗪、鹽酸異丙嗪、馬來酸麥角新堿、鹽酸普魯卡因、硫噴妥鈉、苯妥英鈉、氯氮卓、鹽酸去甲腎上腺素、鹽酸丁卡因、利血平、硝普鈉、降壓嗪、呋噻米、利尿酸鈉、促皮質素、維生素B12、鹽酸苯海拉明、馬來酸氯苯那敏、細胞色素C、鹽酸萬古霉素、鹽酸四環素、二鹽酸奎寧、鹽酸阿糖胞苷、硫酸長春新堿以及所有菌苗和疫苗、鹽酸多巴胺、止血敏和維生素C注射液應先稀釋后再與本品混合。

　　【藥物過量】尚不明確。

　　【藥理毒理】肌苷為人體正常成分，參與體內核酸代謝、蛋白質合成和能量代謝，可提高輔酶A與丙酮酸氧化酶的活性，從而使細胞在缺氧狀態下進行正常代謝。肌苷有助于受損肝細胞功能的恢復。

　　【藥代動力學】尚不明確。

　　【貯 藏】遮光，密閉保存。

　　【包 裝】低硼硅玻璃管制注射劑瓶，10瓶/盒。

　　【有 效 期】24個月。

　　【執行標準】國家食品藥品監督管理總局標準(試行)YBH12492004及《中國藥典》2015年版二部

　　【批準文號】國藥準字H20041177

　　【上市許可執有人】

　　持有人名稱：湖南五洲通藥業股份有限公司

　　執有人地址：湖南省湘潭天易經開區碧泉潭路219號

　　【生產企業】

　　企業名稱：湖南五洲通藥業股份有限公司

　　生產地址：湖南省湘潭天易經開區碧泉潭路219號

　　郵政編碼：411228

　　電話號碼：0731-57803106

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