注射用肝水解肽說明書

請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用

【藥品名稱】

　　通用名稱：注射用肝水解肽

　　英文名稱：Heparolysate for Injection

　　漢語拼音：Zhusheyong Ganshuijietai

【成 份】本品系由健康豬的肝臟經酶水解提取制得的含有多肽類、核酸類、氨基酸類物質的無菌凍干粉。

　　輔料：甘露醇。

【性 狀】本品為白色或類白色疏松凍干塊狀物。

【適 應 癥】用于慢性肝炎、肝硬化等疾病的輔助冶療。

【規 格】20mg。

【用法與用量】肌內注射。一次20mg～40mg，用注射用水2ml溶解后注射，一日1次。

　　靜脈滴注。一次100mg(2支)，一日1次，用5%或10%葡萄糖注射液500ml溶解后緩慢滴注。

【不良反應】尚未見有關不良反應的報道。

【禁 忌】對本品過敏者禁用。肝昏迷、嚴重氮質血癥及氨基酸代謝障礙者禁用。

【注意事項】1.本品為生物制劑，長時間高溫，能使本品變濁或沉淀，應立即停止使用。

　　2.當藥品性狀發生改變時禁止使用。

　　3、家兔動物實驗顯示本品有輕度肌肉刺激性。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年用藥】尚不明確。

【藥物相互作用】尚不明確。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】本品能促進蛋白質合成、減少蛋白質分解，促進正常肝細胞的增殖和再生，對四氯化碳誘導的肝細胞損傷有較好的保護作用，降低丙氨酸氨基轉移酶，促進病變組織恢復。

【藥代動力學】尚不明確。

【貯 藏】密閉，在涼暗(遮光并不超過20℃)處保存。

【包 裝】低硼硅玻璃管制注射劑瓶，10支/盒。

【有 效 期】24個月。

【執行標準】國家食品藥品監督管理局標準(試行)YBH14942005

【批準文號】國藥準字H20051099

【上市許可執有人】

　　持有人名稱：湖南五洲通藥業股份有限公司

　　執有人地址：湖南省湘潭天易經開區碧泉潭路219號

【生產企業】

　　企業名稱：湖南五洲通藥業股份有限公司

　　生產地址：湖南省湘潭天易經開區碧泉潭路219號

　　郵政編碼：411228

　　電話號碼：0731-57803106

　　傳真號碼：0731-57803148

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