注射用細辛腦8mg

　　注射用細辛腦說明書

　　請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用

　　警告：本品可引起過敏性休克、喉水腫，嚴重者可導致死亡。6歲以下兒童禁用。

　　【藥品名稱】

　　通用名：注射用細辛腦

　　商品名稱：奧樂欣

　　英文名：Asarone for Injection

　　漢語拼音：Zhusheyong Xixinnao

　　【成份】

　　本品活性成份為細辛腦，其化學名稱為：2、4、5—三甲氧基—1—丙烯基苯。

　　其結構式為：

　　分子式：C12H16O3

　　分子量：208.26

　　輔料為甘露醇、聚山梨酯80。

　　【性狀】本品為白色或類白色凍干塊狀物或粉末。

　　【適應癥】

　　用于肺炎、支氣管哮喘、慢性阻塞性肺疾病伴咳嗽、咯痰、喘息等。

　　【規格】 8mg

　　【用法用量】

　　靜脈滴注：

　　成人：一次16～24mg，6歲以上兒童：一次0.5mg/kg，用5%或10%葡萄糖注射液稀釋成0.01%～0.02%的溶液，一日2次。

　　【不良反應】

　　少數人可產生輕微副反應，如口干、頭昏、惡心、胃不適、心慌及便秘等，罕見休克。

　　全身性損害：過敏性休克、過敏樣反應、過敏反應、發熱、寒戰、水腫、蒼白、不適、乏力、多汗、腰背痛、暈厥。

　　皮膚及其附件損害：皮疹、瘙癢、蕁麻疹、斑丘疹、紅斑疹。

　　消化系統損害：惡心、嘔吐、胃不適、口干、腹痛、便秘、腹瀉。

　　呼吸系統損害：呼吸困難、胸悶、喉水腫、呼吸急促、咳嗽。

　　神經系統損害：頭暈、頭痛、眩暈、嗜睡。

　　心血管系統損害：潮紅、心悸、心動過速、心律失常、顏面潮紅、紫紺。

　　用藥部位損害：注射部位皮疹、注射部位麻木、靜脈炎。

　　【禁忌】

　　1、對本品過敏者禁用。2、對本品所含成分過敏者禁用，過敏體質者慎用。3、6歲以下兒童禁用。

　　【注意事項】

　　1、肝、腎功能嚴重障礙時慎用。2、本品易揮發，應置于陰涼處保存。3、緩慢靜脈給藥，密切監測早期過敏反應。4、禁忌混合配伍，謹慎聯合用藥。

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】

　　孕婦慎用。

　　【兒童用藥】

　　1、兒童慎用。2、6歲以下兒童禁用。

　　【老年用藥】

　　尚不明確。

　　【藥物相互作用】

　　1、 與利血平或氯丙嗪合用對中樞的作用有協同。

　　2、 本品能增強巴比妥類催眠作用。

　　【藥物過量】

　　尚不明確。

　　【藥理毒理】

　　1、 藥理

　　本品能對抗組胺、乙酰膽堿，緩解支氣管痙攣起到平喘作用，對咳嗽中樞也有較強的抑

　　制作用;本品可引起分泌物增加，使濃痰變稀，降低痰液黏滯，易于咳出;本品有類似氨茶堿松弛支氣管平滑肌作用，本品還能提高大腦皮質的電刺激閾，抑制電刺激的突觸傳導及癲癇性電的擴散。

　　2、 毒理

　　細辛腦小鼠口服及腹腔注射的LD50分別為(680.5±41.6)mg/kg和(388.7±28.5)mg/kg，

　　家兔靜脈注射最小致死量(MLD)為(66.3±10.0)mg/kg。

　　【藥代動力學】

　　口服15分鐘即在動物體內達到血濃度高峰，注射將更快達血峰濃度，血漿蛋白的結合率為61%。本品迅速分布于肝、腎、膽汁及心、腦、肺、脾等臟器，其中肝、腎接近血漿，其余依次遞減。部分由膽汁排泄后，仍經肝腸循環再吸收，最后主要從尿液排泄;少部分由肝臟代謝，體內半衰期約4～6小時。

　　【貯藏】 遮光，密閉保存。

　　【包裝】低硼硅玻璃管制注射劑瓶，10瓶/盒。

　　【有效期】30個月。

　　【執行標準】國家食品藥品監督管理總局國家藥品標準WS1-XG-016-2016

　　【批準文號】國藥準字H20050154

　　【上市許可執有人】

　　持有人名稱：湖南五洲通藥業股份有限公司

　　執有人地址：湖南省湘潭天易經開區碧泉潭路219號

　　【生產企業】

　　企業名稱：湖南五洲通藥業股份有限公司

　　生產地址：湖南省湘潭天易經開區碧泉潭路219號

　　郵政編碼：411228

　　電話號碼：0731-57803106

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