注射用曲克蘆丁

　　注射用曲克蘆丁說明書

　　請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用

　　【藥品名稱】

　　通 用 名：注射用曲克蘆丁

　　英 文 名：Troxerutin for Injection

　　漢語拼音：Zhusheyong Qukeluding

　　【成 份】本品活性成份為曲克蘆丁，其化學名為3′,4′,7-三羥乙基蘆丁。

　　其結構式為：

　　分子式：C33H42O19

　　分子量：742.69

　　輔料為甘露醇。

　　【性 狀】本品為淺黃色或黃色疏松塊狀物或粉末。

　　【適 應 癥】用于缺血性腦血管病(如腦血栓形成、腦栓塞)、血栓性靜脈炎、中心性視網膜炎、血管通透性增高所致水腫等。

　　【規 格】0.3g

　　【用法用量】靜脈滴注。一次300mg，一日一次。(用5~10%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液或低分子右旋糖酐注射液稀釋后滴注)，20天為1療程或遵醫囑。

　　【不良反應】

　　1、消化系統：惡心、嘔吐、腹痛等，有肝生化指標異常病例報告。

　　2、呼吸系統：胸悶、憋氣、呼吸困難、呼吸急促。

　　3、全身性反應：寒戰、發熱、水腫、過敏反應、過敏性休克等。

　　4、皮膚：皮疹、瘙癢、蕁麻疹、紅斑疹、斑丘疹、多形性紅斑。

　　5、神經系統：頭暈、頭痛、震顫、意識模糊等。

　　6、心血管系統：心悸、紫紺、心律失常等。

　　7、其他：潮紅、紫癜。

　　【禁 忌】1、對本品過敏或有嚴重不良反應病史者禁用。

　　【注意事項】1、用藥前仔細詢問患者有無家族過敏史和既往藥物過敏史。過敏體質患者應謹慎用藥，如確需用藥，應在用藥過程中加強監護。2、加強對首次用藥患者和老年患者，及肝腎功能障礙患者的監護。3、用藥后一旦出現潮紅、皮疹、心悸、胸悶、憋氣、血壓下降等可能與嚴重不良反應有關的癥狀時，應立即停藥并及時救治。

　　【孕婦和哺乳期婦女用藥】尚不明確。

　　【兒童用藥】尚缺乏本品兒童用藥的研究和文獻資料，不推薦兒童使用本品。

　　【老年患者用藥】尚缺乏老年患者使用本品的研究資料。老年患者使用本品可參考【用法用量】和其它項下內容或遵醫囑。

　　【藥物相互作用】尚不明確。

　　【藥物過量】尚無本品藥物過量的研究資料。一旦發生過量，應立即停藥就醫，予以對癥和支持治療。

　　【藥理毒理】曲克蘆丁能抑制血小板聚集，有防止血栓形成的作用。同時能對抗5-羥色胺、緩激肽引起的血管損傷，增加毛細血管抵抗力，降低毛細血管的通透性，可防止血管通透性升高引起的水腫。

　　【藥代動力學】本品血漿蛋白結合率為30%左右，消除相半衰期(t1/2β)10~25小時，可能存在肝腸循環，代謝產物70%隨糞便排除體外。

　　【貯 藏】遮光，密閉，陰涼(不超過20℃)處保存。

　　【包 裝】低硼硅玻璃管制注射劑瓶，10瓶/盒。

　　【有 效 期】18個月

　　【執行標準】國家食品藥品監督管理總局國家藥品標準WS1-XG-028-2014

　　【批準文號】國藥準字H20041770

　　【上市許可執有人】

　　持有人名稱：湖南五洲通藥業股份有限公司

　　執有人地址：湖南省湘潭天易經開區碧泉潭路219號

　　【生產企業】

　　企業名稱：湖南五洲通藥業股份有限公司

　　生產地址：湖南省湘潭天易經開區碧泉潭路219號

　　郵政編碼：411228

　　電話號碼：0731-57803106

　　傳真號碼：0731-57803148

　　網 址：www.divapops.com