細辛腦注射液

【藥品名稱】

通用名稱：細辛腦注射液

英文名稱：Asarone   Injection

漢語拼音：Xixinnao  Zhusheye

【成    份】本品活性成份為細辛腦，化學名稱為：2、4、5—三甲氧基—1—丙烯基苯。

其結構式為：

分子式：C₁₂H₁₆O₃

分子量：208.26

輔料為乙醇、丙二醇、吐溫80、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉、注射用水。

【性    狀】

     本品為無色至淡黃色的澄明液體。

【適 應 癥】

用于肺炎、支氣管哮喘、慢性阻塞性肺疾病伴咳嗽、咯痰、喘息等。

【規    格】 2ml：8mg

【用法用量】

靜脈滴注：

成人：一次16～24mg，6歲以上兒童：一次0.5mg/kg，用5%或10%葡萄糖注射液稀釋成0.01%～0.02%的溶液，一日2次。

【不良反應】

少數病人可產生輕度不良反應，如口干、頭暈、惡心、胃不適、心悸及便秘等，罕見休克。

全身性損害：過敏性休克、過敏樣反應、過敏反應、發熱、寒戰、水腫、蒼白、不適、乏力、多汗、腰背痛、暈厥。

皮膚及附件損害：皮疹、瘙癢、蕁麻疹、斑丘疹、紅斑疹。

消化系統損害：惡心、嘔吐、胃不適、口干、腹痛、便秘、腹瀉。

呼吸系統損害：呼吸困難、胸悶、喉水腫、呼吸急促、咳嗽。

神經系統損害：頭暈、頭痛、眩暈、嗜睡。

心血管系統損害：潮紅、心悸、心動過速、心律失常、顏面潮紅、紫紺。

用藥部位損害：注射部位皮疹、注射部位麻木、靜脈炎。

【禁    忌】1.對本品過敏者禁用。2.對本品所含成分過敏者禁用，過敏體質者慎用。3.6歲以下兒童禁用。

【注意事項】

1.肝、腎功能嚴重障礙時慎用。2.緩慢靜脈給藥，密切監測早期過敏反應。3.禁忌混合配伍，謹慎聯合用藥。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

   孕婦及哺乳期婦女慎用。

【兒童用藥】1.兒童慎用。2.6歲以下兒童禁用。

【老年用藥】尚不明確。

【藥物過量】尚不明確。

【藥物相互作用】

1、與利血平或氯丙嗪合用對中樞的作用有協同。

2、本品能增強巴比妥類催眠作用。

【藥理毒理】

1．藥理

本品能對抗組胺、乙酰膽堿，緩解支氣管痙攣起到平喘作用，對咳嗽中樞也有較強的抑制作用；本品可引起分泌物增加，使濃痰變稀，降低痰液黏滯，易于咳出；本品有類似氨茶堿松弛支氣管平滑肌作用。本品還能提高大腦皮質的電刺激閾，抑制電刺激的突觸傳導及癲癇性電的擴散。

2．毒理

細辛腦小鼠口服及腹腔注射的LD₅₀分別為（680.5±41.6）mg/kg和（388.7±28.5）mg/kg，家兔靜脈注射最小致死量（MLD）為（66.3±10.0）mg/kg。

【藥代動力學】

據動物藥代資料，口服15分鐘血藥濃度達峰值，靜脈注射血藥濃度將更快達到峰濃度。血漿蛋白的結合率為61％。本品迅速分布于肝、腎、膽汁及心、腦、肺、脾等臟器，其中肝、腎接近血漿，其余依次遞減。部分由膽汁排泄后，仍經肝腸循環再吸收，最后主要從尿液排泄；少部分由肝臟代謝。體內半衰期約4～6小時。

【貯    藏】

遮光，密閉保存。

【包    裝】

低硼硅玻璃安瓿，10支/盒。

【有 效 期】

24個月。

【執行標準】WS-10001-(HD-0437)-2002-2016

【批準文號】國藥準字H20059842

【上市許可執有人】  

持有人名稱：湖南五洲通藥業股份有限公司

執有人地址：湖南省湘潭天易經開區碧泉潭路219號

【生產企業】  

企業名稱：湖南五洲通藥業股份有限公司

生產地址：湖南省湘潭天易經開區碧泉潭路219號

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