復方二氯醋酸二異丙胺注射液

【藥品名稱】

通用名稱：復方二氯醋酸二異丙胺注射液

英文名稱：Compound Diisopropylamine Dichloroacetate Injection

漢語拼音： Fufang erlǜ cusuan eryibing’an zhusheye

【成    份】 本品為復方制劑，其組份為：每1ml含二氯醋酸二異丙胺20mg，葡萄糖酸鈉19mg。

           輔料：磷酸氫二鈉，磷酸二氫鈉，氯化鈉，注射用水。

【性    狀】本品為無色的澄明液體。

【適 應 癥】護肝藥。用于脂肪肝、肝內膽汁淤積、一般肝臟機能障礙。

用于急、慢性肝炎、肝腫大、早期肝硬化。

【規    格】1ml：二氯醋酸二異丙胺20mg與葡萄糖酸鈉19mg。

【用法用量】以二氯醋酸二異丙胺計。

肌肉注射   一次40mg(2支)，一日1～2次；

靜脈注射   一次40mg(2支)，一日1～2次；

靜脈滴注   一次40～80mg(2-4支)，一日1～2次，用5％或10％葡萄糖注射液或0.9％氯化鈉注射液稀釋至適量（50ml～100ml）療程請遵醫囑。

【不良反應】偶見眩暈，口渴，食欲不振等，可自行消失。

【禁  忌】對本品過敏者禁用，如出現過敏反應，停藥后癥狀即消失。

【注意事項】滴注時需減慢滴速，并使病人臥床，低血壓者慎用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】  妊娠期未見不良影響，但建議慎用。哺乳期不受影響。

【兒童用藥】無特殊禁忌。

【老年用藥】無特殊禁忌。

【藥物相互作用】無特殊禁忌。

【藥物過量】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

【藥理毒理】  

藥理作用

1、對脂肪肝的影響

a、消耗肝脂肪：本品體內分解為二異丙胺和二氯醋酸，前者在ATP活化作用下生成甲硫氨酸，后者代謝為甘氨酸，在甘氨酸裂解酶作用下生成N₅N₁₀－CH₂－FH₄（甲基四氫葉酸），同時供能。二者均可提供甲基，促進膽堿合成，膽堿與肝脂肪作用，生成卵磷脂，促進肝脂肪分解。

b、運轉肝脂肪：卵磷脂、肝脂肪、膽固醇與載脂蛋白結合成脂蛋白，脂蛋白易溶于血漿，從而將脂肪由肝內轉運到肝外，減少肝內脂肪聚集。

c、本品能降低動脈血中的甘油及游離脂肪酸的濃度，減少肝臟對甘油的吸收。同時刺激甘油三酯以極低密度脂蛋白(VLDL)入血，從而有效抑制肝臟甘油三酯的合成。

2、對脂代謝的影響：本品通過抑制激素敏感性脂肪酶的活性，抑制脂肪動員；通過抑制合成膽固醇限速酶(HMGC₀A還原酶)的活性，抑制膽固醇的合成；通過抑制檸檬酸    丙酮酸循環中的檸檬酸合成酶及乙酰輔酶A羧化酶的活性來抑制脂肪酸的合成。

3. 肝保護作用：改善肝細胞的能量代謝。通過促進膜磷脂的序貫甲基化，增強肝細胞膜的流動性，提高作為膽汁分泌和流動主要動力的Na⁺－K⁺－ATP酶的活性；促進受損肝細胞的功能修復，提高組織細胞呼吸功能及氧利用率；提高脂肪酸的代謝活性，加速脂肪酸的氧化，為肝臟功能恢復創造條件。

【藥代動力學】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

【貯      藏】遮光，密閉保存。

【包      裝】低硼硅玻璃安瓿，10支/盒。

【有  效  期】24個月。

【執行標準】國家食品藥品監督管理局藥品標準YBH22462006

【批準文號】國藥準字H20067194

【上市許可執有人】  

持有人名稱：湖南五洲通藥業股份有限公司

執有人地址：湖南省湘潭天易經開區碧泉潭路219號

【生產企業】  

企業名稱：湖南五洲通藥業股份有限公司

生產地址：湖南省湘潭天易經開區碧泉潭路219號

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