注射用長春西汀

　　注射用長春西汀說明書

　　請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用

　　【藥品名稱】

　　通用名稱：注射用長春西汀

　　商品名稱：麗諾生

　　英文名稱：Vinpocetine for Injection

　　漢語拼音：Zhusheyong Changchunxiting

　　【成 份】本品活性成份為長春西汀，其化學名稱為乙基(13as，13bs)-13a-乙基-2，3，5，6-13a，13b六氫-1H-吲哚[3，2，1-de]吡啶[3，2，1-ij][1，5]一二氮雜萘-12-羧酸酯。

　　其結構式為：

　　分子式：C22H26N2O2

　　分子量：350.46

　　輔料為甘露醇。

　　【性 狀】本品為白色或類白色疏松塊狀物。

　　【適 應 癥】改善腦梗塞后遺癥、腦出血后遺癥、腦動脈動硬化癥等誘發的各種癥狀。

　　【規 格】10mg

　　【用法用量】靜脈滴注。開始劑量每天20mg，加入到適量的5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液中緩慢滴注，以后可根據病情增加至每天30mg，或遵醫屬。

　　【不良反應】

　　1. 過敏癥：有時可出現皮疹，偶有尋麻疹、瘙癢等過敏癥狀，若出現此癥狀應停藥。

　　2. 精神神經系統：有時頭疼、眩暈，偶爾出現困倦感，側肢的麻木感，脫力感加重。

　　3. 消化道：有時惡心、嘔吐、也偶爾出現食欲不振、腹痛、腹瀉等癥狀。

　　4. 循環器官：有時可出現顏面潮紅、頭昏等癥狀，偶見低血壓、心動過速等癥狀。

　　5. 血液：有時可出現白細胞減少。

　　6. 肝臟：有時可出現轉氨酶升高，偶爾也出現堿性磷酸酶升高及黃疸出現等。

　　7、 腎臟：偶爾可出現血尿素氮升高。

　　【禁 忌】

　　1. 對本品過敏者禁用;

　　2. 顱內出血急性期禁用;

　　3. 嚴重缺血性心臟病、嚴重心律失常者禁用。

　　【注意事項】

　　1、本品應在醫生指導下使用。

　　2、長期使用應注意血象變化。

　　3、出現過敏癥狀時，應立即停藥就醫。

　　4、本品不可靜脈或肌肉推注。

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】

　　1、孕婦或已有妊娠可能的婦女禁用。

　　2、哺乳期婦女應避免使用本品，如不得不使用，應停止哺乳。

　　【兒童用藥】尚缺乏本品兒童用藥的安全性和有效性的研究。

　　【老年用藥】請參照【用法用量】或遵醫屬。

　　【藥物相互作用】本品不得與肝素合并使用。

　　【藥物過量】尚缺乏本品過量的研究資料和報道。一旦過量，應立即停藥，予以對癥和支持治療。

　　【藥理毒理】本品為腦血管擴張藥，能抑制磷酸二酯酶活性，增加血管平滑肌松弛信使C-GMP的作用，選擇性地增加腦血流量，此外還能抑制血小板凝集，降低人體血液粘度，增強紅細胞變形力，改善血液流動性和微循環，促進腦組織攝取葡萄糖，增加腦耗氧量，改善腦代謝。

　　【藥代動力學】本品體內分布廣泛，自血漿消除較快，可通過血腦屏障進入腦組織，腦脊液中濃度為血濃度的1/30;可進入胎盤。與人血漿蛋白結合率為66%。肝臟主要代謝產物為阿樸長春胺酸，由腎臟排泄，其藥理作用與原形藥相似，但藥效較低。本品在體內無蓄積傾向。

　　【貯 藏】遮光、密閉，在陰涼(不超過20℃)干燥處保存。

　　【包 裝】低硼硅玻璃管制注射劑瓶，10瓶/盒。

　　【有 效 期】24個月

　　【執行標準】國家食品藥品監督管理總局國家藥品標準YBH09472004-2016Z

　　【批準文號】國藥準字H20040938

　　【上市許可執有人】

　　持有人名稱：湖南五洲通藥業股份有限公司

　　執有人地址：湖南省湘潭天易經開區碧泉潭路219號

　　【生產企業】

　　企業名稱：湖南五洲通藥業股份有限公司

　　生產地址：湖南省湘潭天易經開區碧泉潭路219號

　　郵政編碼：411228

　　電話號碼：0731-57803106

　　傳真號碼：0731-57803148

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