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注射用氧氟沙星

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注射用氧氟沙星

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產品描述
【適 應 癥】
適用于敏感菌引起的:泌尿生殖道感染、呼吸道感、胃腸道感染、傷寒、骨和關節感染、皮膚軟組織感染、敗血癥等全身感染。
【規  格】
0.4g 0.3g 0.2g
【包  裝】
10支 x 100盒
【用法用量】
支氣管感染、肺部感染:一次0.3g.急性單純性下尿路感染:一次0.2g.復雜性尿路感染:一次0.2g.前列腺炎:一次0.3g.衣原體宮頸炎或尿道炎,一次0.3g.以上均為一日兩次。詳情見說明書。
【醫保類型】
【藥品名稱】
通用名:注射用氧氟沙星
英文名:Ofloxacin for Injection
漢語拼音:Zhusheyong Yangfushaxing
本品主要成份為氧氟沙星。其化學名稱為:(±)-9-氟-2、3-二氫-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧代-7H-吡啶并[1,2,3-de]-[1,4]苯并噁嗪-6-羧酸。
其結構式為:
分子式:C18H20FN3O4     
分子量:361.38
【性狀】  本品為白色或類白色凍干塊狀物。
【適應癥】
適用于敏感菌引起的:
1、泌尿生殖道感染,包括單純性、復雜性尿路感染、細菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宮頸炎(包括產酶株所致者)。
2、呼吸道感染,包括敏感革蘭氏陰性菌所致支氣管感染急性發作及肺部感染。
3、胃腸道感染,由志賀菌屬、沙門菌屬、產腸毒素大腸埃希菌、親水氣單胞菌、副溶血弧菌等所致。
4、傷寒。
5、骨和關節感染。
6、皮膚軟組織感染。
7、敗血癥等全身感染。
【規格】0.2g\0.4g
【用法用量】
    臨用前每0.2g本品用5%葡萄糖或生理鹽水100ml稀釋后緩慢靜脈滴注,滴注時間不少于30分鐘。成人常用量:
1、支氣管感染、肺部感染:一次0.3g(以氧氟沙星計,下同),一日2次,療程為7~14日。
2、急性單純性下尿路感染:一次0.2g,一日2次,療程為5~7日;復雜性尿路感染:一次0.2g,一日2次,療程為10~14日。
3、前列腺炎:一次0.3g,一日2次,療程為6周;衣原體宮頸炎或尿道炎,一次0.3g,一日2次,療程為7~14日。
4、單純性淋?。阂淮?.4g,單劑量。
5、傷寒:一次0.3g,一日2次,療程為10~14日。
6、銅綠假單胞菌感染或較重感染:劑量可增至一次0.4g,一日2次。
【不良反應】
1、胃腸道反應:腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心或嘔吐。
2、中樞神經系統反應:可有頭昏、頭痛、嗜睡或失眠。
3、過敏反應:皮疹、皮膚瘙癢,偶可發生滲出性多形性紅斑及血管神經性水種。光敏反應較少見。
4、偶可發生:
(1)癲癇發作、精神異常、煩躁不安、意識模糊、幻覺、震顫。
(2)血尿、發熱、皮疹等間質性腎炎表現。
(3)靜脈炎。
(4)結晶尿,多見于高劑量應用時。
(5)關節疼痛。
5、少數患者可發生血清氨基轉移酶升高、血尿素氮增高及周圍血像白細胞降低,注射部位刺激癥狀,多屬輕度,并呈一過性。
【禁忌】
對本品及喹諾酮類藥物過敏的患者禁用。
【注意事項】
1、本品每100ml(0.2g) 靜脈滴注時間不得少于30分鐘,以防止產生低血壓。
2、由于目前大腸埃希菌對氟喹諾酮類藥物耐藥者多見,應在給藥前留取尿路培養標本,參考細菌藥敏結果調整用藥。
3、本品大劑量應用或尿PH值在7以上時可發生結晶尿。為避免結晶尿發生,宜多飲水,保持24小時排尿量在1200ml 以上。
4、腎功能減退者,需根據腎功能調整給藥劑量。
5、應用本品時應避免過度暴露于陽光,如發生光敏反應需停藥。
6、肝功能嚴重減退時,可減少藥物清除,使血藥濃度增高,肝、腎功能均減退者尤為明顯,均需權衡利弊后應用,并調整劑量。
7、原有中樞神經系統疾患者,例如癲癇及癲癇病史者均應避免應用,有指征時需仔細權衡利弊后應用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
動物實驗未證實喹諾酮類藥物有致畸作用,但對孕婦用藥進行的研究尚無明確結論。鑒于本藥可引起未成年動物關節病變,故孕婦禁用,哺乳期婦女需暫停哺乳。
【兒童用藥】
本品在小兒及18歲以下青少年的安全性尚未確定。但本品用于數種幼齡動物時,可致關節病變。因此不宜用于18歲以下的小兒及青少年。
【老年用藥】
老年患者常有腎功能減退,因本品部分經腎排出,需減量應用。
【藥物相互作用】
1、尿堿化劑可減少本品在尿中的溶解度,導致結晶尿和腎毒性。
2、喹諾酮類抗菌藥與茶堿類合用時可能由于與細胞色素P450結合部位的競爭性抑制,導致茶堿類的肝消除明顯減少,血消除半衰期(T1/2β)延長,血藥濃度升高,出現茶堿中毒癥狀,如惡心、嘔吐、震顫、不安、激動、抽搐、心悸等。本品對茶堿的代謝雖影響較小,但合用時仍應測定茶堿類血藥濃度和調整劑量。
3、本品與環孢素合用時,可使環孢素的血藥濃度升高,必須監測環孢素血濃度,并調整劑量。
4、本品與抗凝藥華法林合用時雖對后者的抗凝作用增強較小,但合用時也應嚴密監測患者的凝血酶原時間。
5、丙磺舒可減少本品自腎小管分泌約50%,合用時可因本品血濃度增高而產生毒性。
6、本品可干擾咖啡因的代謝,從而導致咖啡因消除減少,血消除半衰期(T1/2β)延長,并可能產生中樞神經系統毒性。
【藥物過量】尚無系統研究資料。
【藥理毒理】
本品具有廣譜抗菌作用,尤其對需氧革蘭氏陰性桿菌的抗菌活性高,對下列細菌在體外具良好抗菌作用:腸桿菌科的大部分細菌,包括枸櫞酸桿菌屬、陰溝、產氣腸桿菌等腸桿菌屬、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬、弧菌屬、耶爾森菌等。對青霉素耐藥的淋病奈瑟菌、產酶流感嗜血桿菌和莫拉菌屬也有較高抗菌活性。對銅綠假單胞菌等假單胞菌屬的大多數菌株具抗菌作用。對甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性,對肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌和糞腸球菌僅具中等抗菌活性。對沙眼衣原體、支原體、軍團菌具良好抗微生物作用。對結核桿菌和非典型分枝桿菌也有抗菌活性。對厭氧菌的抗菌活性差。
氧氟沙星為殺菌劑,通過作用于細菌DNA螺旋酶的A亞單位,抑制DNA的合成和復制而導致細菌死亡。本品目前臨床耐藥性有增多趨勢,與其他喹諾酮類藥物間呈交叉耐藥現象。
【藥代動力學】
本品給藥后廣泛分布至各組織、體液,除腦組織濃度較低外,其他器官和組織中濃度均較高。組織中的濃度常超過血藥濃度而達有效水平。蛋白結合率為20%~25%。本品主要以原形自腎排泄,少量(3%)在肝內代謝。尿中代謝物很少。本品以原形自糞便中排出少量,給藥后24小時和48小時內累積排出量分別為給藥量的1.6%和3.9%。本品尚可通過胎盤屏障。本品也可通過乳汁分泌。
【貯藏】
遮光,密封,在陰涼(不超過20℃)干燥處保存。
【包裝】
硼硅玻璃管制注射劑瓶,10瓶/盒。
【有效期】
 24個月
【執行標準】國家食品藥品監督管理局國家藥品標準WS1-(X-25)-99Z

【生產企業】  

企業名稱:湖南五洲通藥業股份有限公司

生產地址:湖南省湘潭天易經開區碧泉潭路219號

郵政編碼:411228

電話號碼:0731-57803106

傳真號碼:0731-57803148

   址:www.divapops.com

 

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